Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ARMONIL. 
  Confezioni e Numeri di AIC: 25 mcg/24 ore cerotti transdermici,  50
mcg/24 ore cerotti transdermici, 100 mcg/24 ore cerotti  transdermici
- AIC n. 032926 in tutte le confezioni registrate. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Codice pratica: N1A/2015/590. 
  Var. B.III.1.a.2  Tipo  IA:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo estradiolo emiidrato (R2-CEP 1995-001-Rev 03 del 30/01/2014) a
seguito della modifica del nome del fabbricante attualmente approvato
(da: N.V. Organon a: Aspen Oss B.V.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T15ADD4752