Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ORUDIS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  50 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 023183027 
  Codice Pratica n. N1A/2015/618 - variazione Tipo IA n. B.II.e.4.a):
modifica  della   forma   o   delle   dimensioni   del   contenitore.
Confezionamento primario. Prodotto non sterile. Modifica  del  numero
di blister nell'astuccio: da 2 blister da 15  capsule  ciascuno  a  3
blister da 10 capsule ciascuno. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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