Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa al medicinale DECAPEPTYL Avviso relativo al comunicato n. T15ADD2687 pubblicato in G.U. Parte II n.25 del 3/3/2015 alla pagina 86, relativo alle var.IA/IB:C.I.z) dove e' scritto: "I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta", leggasi: "Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e alle etichette. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il FI aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione in GURI della presente determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine". Un procuratore Michela Maraschi T15ADD4782