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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040695 Procedura europea n. UK/H/2155/001-002/IB/013G Codice pratica n. C1B/2014/3464 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.II.b.1) - Aggiunta di un sito produttivo per una parte del processo produttivo del prodotto finito ed aggiunta di un sito di confezionamento secondario. Aggiunta del sito Zambon Switzerland Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T15ADD4783