HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL) S.A.

(GU Parte Seconda n.38 del 2-4-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada  do  Rio  da
Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 
  2705-906 Terrugem SNT Portogallo 
  Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040695 
  Procedura europea n. UK/H/2155/001-002/IB/013G 
  Codice pratica n. C1B/2014/3464 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.II.b.1) - Aggiunta di
un sito produttivo per una parte del processo produttivo del prodotto
finito ed aggiunta di un sito di confezionamento secondario. Aggiunta
del sito Zambon Switzerland Ltd. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T15ADD4783
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.