Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  regolamento  (CE)  1234/2008.   Codice   pratica:   VC2/2012/267
 (SE/H/478/01/II/025) - Notifica accettazione del RMS il 10/08/2012 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85 mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10 ml contente
polvere e 1 flaconcino in polipropilene da 50 ml contente solvente  -
AIC n. 037598024 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  1
Variazione tipo II - C.I.8.  Introduzione  di  un  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza  nei  Nordic  Countries;  Questa  comunicazione   in
accordo alla determina V&A n.520/2015 annulla  e  sostituisce  quanto
pubblicato in GURI Parte II n.109 del 15.09.2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD4791