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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs 29/12/2007 n. 274 Titolare: Leo Pharma A/S -Danimarca Rappresentante in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' medicinale: Token Confezioni e numeri di AIC: 50 microgrammi / 0,5 mg/g unguento tubo da 3g AIC n. 035676016, tubo da 15g AIC n. 035676028, tubo da 30g AIC n. 035676030, tubo da 60g AIC n. 035676042, tubo da 100g AIC n. 035676055, tubo da 120g AIC n. 035676067 Procedura n.: MRP n. DK/H/280/001/IB/023/G Codice Pratica n. C1B/2012/2961 Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB Tipo di modifica: B.II.d.1 g) Modifica apportata: Sostituzione del limite di specifica impurezze singole non note al rilascio e al termine del periodo di validita' con due nuovi limiti di specifica relativi alle impurezze note betametasone 17-propionato e betametasone 21-propionato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il procuratore Stefania Bonomi T15ADD4797