PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G.G. Winckelmann, 1 - 20146 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.6 del 17-1-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLUNITOP 
  Confezioni: Flunitop "Adulti 2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 15
contenitori monodose 2 ml - AIC n.  035069020;  Flunitop  "Bambini  1
mg/2 ml soluzione da nebulizzare" 15 contenitori monodose 2 ml -  AIC
n. 035069032. 
  Codice  pratica:  N1A/2014/2471.  Numero  e  tipo  di   variazione:
B.II.e.7.b tipo IA. Aggiunta del fornitore "Amcor Flexibles Europe  &
Americas - Amcor Flexibles Italia S.r.l.- Via Dalmastro 2 -36030 Lugo
di  Vicenza  (VI)"  per  l'elemento  di  confezionamento   buste   in
alluminio. (Data di implementazione: 11 Novembre 2013). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
T15ADD501
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.