Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n.1234/2008 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n.  6  -
U7, 20090, Assago (Milano). 
  Specialita' medicinale: OSIPINE 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  10  e  20  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  AIC:  035145  (tutte  le  conf.).   Procedura   Europea:
NL/H/0197/001-002/IA/026/G  (NL/H/xxxx/IA/331/G).   Codice   pratica:
C1A/2014/2901. 
  Variazione Tipo IAin - C.I.8.a: Introduzione  di  una  sintesi  del
Sistema  di  Farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano  o
modifiche apportate a tale sintesi. Modifica apportata:  introduzione
del Summary of Pharmacovigilance System di Astellas (PSMF - MFL2809). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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