Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal AG 
  Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg, 0,50 mg e 1 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036860 
  Procedura Europea n. NL/H/0355/001-003/IA/039 
  Codice Pratica: C1A/2015/761 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Fermion  Oy
(Finlandia): da R0-CEP 2007-365-Rev-01 a R1-CEP 2007-365-Rev-00. 
  Medicinale: PRAVASTATINA ALMUS 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 040536 
  Procedura Europea n. DK/H/0601/001-003/IA/041/G 
  Codice Pratica: C1A/2015/657 
  Grouping variation: Tipo IA n.  A.7  -  Eliminazione  del  sito  di
produzione del principio attivo: Lek Pharmaceuticals d.d.  (Slovenia)
+ Tipo IA n. B.III.2.b - Modifica  delle  specifiche  della  sostanza
attiva per adeguamento ad un aggiornamento della corrente  monografia
Ph. Eur. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T15ADD5426