Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali:  CARBOPLATINO  HOSPIRA  10mg/ml,  soluzione
iniettabile per uso endovenoso, nelle confezioni  e  numeri  di  AIC:
028491013, 028491025, 028491037, 028491076; 
  CISPLATINO HOSPIRA 10mg/10ml, 50mg/50ml, 100mg/100ml, soluzione per
infusione, nelle confezioni e numeri di  AIC:  034229017,  034229029,
034229031; 
  CITARABINA HOSPIRA 100mg/ml e 20mg/ml, soluzione iniettabile, nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  034164018,   034164020,   034164032,
034164044, 034164057, 034164069, 034164071, 034164083, 034164095; 
  METROTREXATO  HOSPIRA  5mg/2ml,  50mg/2ml,  100mg/4ml,  500mg/20ml,
1g/10ml, soluzione iniettabile, nella confezioni  e  numeri  di  AIC:
028493017, 028493029, 028493031, 028493043, 028493056. 
  Codice  pratica   N1A/2015/789.   Modifica   tipo   IAin   Grouping
B.II.b.2.c)1. Aggiunta del  seguente  sito  di  rilascio  dei  lotti:
Hospira Enterprises  B.V.  Randstad  22-11,  1316  BN  Almere  (Paesi
Bassi). Data d'implementazione: 17/02/2015. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T15ADD5542