Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: KEBAST 
  Confezioni e numeri AIC: 042599 solo dosaggio 10 mg 
  Codice Pratica: C1A/2014/3118 
  Procedura europea: SE/H/1211/001/IA/003 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.b.4.a 
  Modifica apportata: aggiunta di un batch size di prodotto finito da
3.000.000 di compresse orodispersibili per il dosaggio da 10 mg. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA PHARMA B.V. 
  Confezioni e numeri AIC: 042260 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/3026 
  Procedura europea: PT/H/0846/001-004/IA/003/G 
  Tipo di modifica: gruppo  di  variazioni  Tipo  IA  -  B.I.b.1.b  -
B.I.b.1.c 
  Modifica apportata: restringimento  dei  limiti  di  specifica  per
"Derivates of methane sulfonic acid"; aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica /(heavy metals). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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