Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/3077 
  Medicinale: STAMARIL 
  Codice confezioni: 026970020-032 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 162  avenue  Jean  Jaures,  69007
Lione (Francia) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° DE/H/0476/001/IA/023 
  N° e Tipologia della variazione: [C.I.8] - IAIN 
  Natura della variazione: Introduzione del Riassunto del Sistema  di
Farmacovigilanza di Sanofi Pasteur. 
  Medicinali: IMOVAX  POLIO,  IMOVAX  TETANO,  TYPHIM  Vi,  DIFTAVAX,
ACT-HIB 
  Codice    confezioni:    029310012,    026171013,    029153018-020,
026947046-059, 028473015 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 162  avenue  Jean  Jaures,  69007
Lione (Francia) 
  Codice Pratica: N1A/2014/2299 
  N° e Tipologia della variazione: [A.1] - IAIN Grouping 
  Natura della variazione: cambio dell'indirizzo del Titolare  Sanofi
Pasteur MSD SNC da 8 rue Jonas Salk, 69367 Lyon  a  162  avenue  Jean
Jaures 69007 Lyon 
  Codice Pratica: N1A/2014/2300 
  N° e Tipologia della variazione: [C.I.8] - IAIN Grouping 
  Natura della variazione: Aggiornamento della sintesi del sistema di
farmacovigilanza di Sanofi Pasteur MSD alla luce del nuovo indirizzo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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