Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: OROTRE 
  Confezioni e numeri di AIC: 500 mg + 400 Ul, 20 e 60 compresse (AIC
033861) 
  - Cod. Prat. N1B/2015/814, var Tipo IB cat. C.I.11.z  aggiornamento
del Risk Management Plan quale follow-up alla valutazione dello  PSUR
n.14 Procedura AT/H/PSUR/0040/001 
  Decorrenza delle modifiche: data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD5644