LABORATOIRES SEPTODONT
Sede Legale: 58, rue du Pont de Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses
- Francia

(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Modifica apportata  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: XYLONOR 
  Numero A.I.C. e confezione: 023787068 - "20 mg/ml  +  0,0125  mg/ml
soluzione iniettabile" scatola da 50 tubofiale 
  Titolare A.I.C.: Laboratoires  Septodont  -  58,  rue  du  Pont  de
Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia 
  Codice Pratica N°: N1A/2015/596 
  Tipologia variazione : "Single variation" - Tipo IA n. A.7 
  Modifica apportata: soppressione di un sito di fabbricazione per il
principio attivo "lidocaina  cloridrato":  soppressione  di  MEDICHEM
[08006 Barcellona, Spagna]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T15ADD5887
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.