SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia Sun Pharmaceuticals Italia S.r.l.

Sede legale: via Luigi Rizzo, 8 - 20151 Milan

(GU Parte Seconda n.43 del 14-4-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV. 
  Medicinale: ANASTROZOLO SUN 1  mg  Compresse  rivestite  con  film.
Confezioni: tutte. 
  AIC medicinale: 040195 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e  s.m.  :
NL/H/1795/001/IB/008  Codice  pratica:  C1B/2014/3234  -   Tipo   IB:
B.II.f.1.b.1 Estensione validita' del prodotto finito a 3 anni. 
  Medicinale: TERLIPRESSINA  SUN  0,1  mg/ml  soluzione  iniettabile.
Confezioni: tutte. AIC medicinale: 042446 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.:
NL/H/2412/001/IB/003/G  Codice  pratica:  C1B/2015/771  -   Tipo   IB
B.I.a.2.e Modifica minore restricted part ASMF e Tipo IA  B.I.a.3  a)
Incremento dimensione  lotto  terlipressina  acetato  stage  I,  Data
implementazione: 01-11-2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T15ADD5923
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.