HIKMA FARMACÊUTICA (PORTUGAL), S.A.

(GU Parte Seconda n.44 del 16-4-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A., Estrada  do  rio  da
Mo' n.8, 8A, 8B, Fervença 2705-906 
  Terrugem SNT, Portogallo 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA HIKMA 
  Procedura europea n. NL/H/679/001/IB/024 
  Codice pratica n. C1B/2014/2733 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 037571 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.II.e.4.c) -  Modifica
della  forma  o  delle  dimensioni  del   confezionamento   primario.
Sostituzione  del  tipo   di   twist-off   utilizzato   nella   sacca
(presentazione da 400mg/200ml): dal tipo TP670 al tipo TP823. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
T15ADD5948
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.