Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: LATTULOSIO RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 034420 tutte le confezioni 
  Confezione: 012 - "66,7 g/100 ml sciroppo" - 1 flacone da 180 ml 
  Codice pratica n.: N1B/2015/11 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78-79 del D. Lgs n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  Medicinale: EUGASTROL REFLUSSO 
  Codice A.I.C.: 040231 tutte le confezioni 
  Codice pratica n.: C1B/2015/31 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi degli art. 78-79 del D. Lgs n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD5967