Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Codice Pratica: C1B/2015/658. 
  N. di Procedura Europea: DE/H/1999/001/IB/015. 
  Specialita' Medicinale XALOST 50 mcg/ml collirio, soluzione. 
  1 flacone da 2,5 ml - AIC n. 039795012; 3 flaconi da 2,5 ml  -  AIC
n. 039795024; 6 flaconi da 2,5 ml - AIC n. 039795036. 
  Tipo di Modifica: B.I.b.1.b) Tipo IB 
  Modifica Apportata: Modifica dei parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del principio attivo - Rafforzamento dei  limiti  delle
specifiche (sostanze correlate; acqua). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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