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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. a) Rafforzamento dei limiti delle specifiche. Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Marzo 2015 Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405 264, 026405 276, 026405 288, 026405 290, 026405 326, 026405 338, 026405 340, 026405 353. Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. C1A/2015/666 MRP n. IT/H/0102/001/IA/096/G N. e Tipologia variazione: B.II.b.3 a); IA; B.II.c.1 a); IA; Tipo modifica: B.II.b.3 Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. B.II.c.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984 269, 025984 384, 025984 283, 025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena, 53100 - Via Fiorentina, 1. Codice pratica: N. N1A/2015/630 N. e Tipologia variazione: B.II.b.3 a); IA; B.II.c.1 a); IA; Tipo modifica: B.II.b.3 Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito. B.II.c.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU sono mantenuti in commercio sino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi T15ADD6201