Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2014/3414; Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 Procedura di Mutuo Riconoscimento Variazione Nr FR/H/0419/001-003,005/IA/020/G Variazione Grouping IA: 1) Variazione di Tipo IA Nr B.III.1 a)2 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Calcio cloruro diidrato (fornitore gia' autorizzato Macco);No.R1-CEP 2006-263-Rev 00 2) Variazione di Tipo IA Nr B.III.1 a)2 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Calcio cloruro diidrato (fornitore gia' autorizzato Merck); No R1-CEP 2007-356-Rev 00 3) Variazione di Tipo IA Nr B.III.1 a)2 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Magnesio cloruro esaidrato (fornitore gia' autorizzato Macco); No R1-CEP 2006-264-Rev 00 4) Variazione di Tipo IA Nr B.III.1 a)2 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Sodio acetato triidrato (fornitore gia' autorizzato Merck); No R0-CEP 2011-384-Rev 01 5) Variazione di Tipo IA Nr B.I.a.1 f) Aggiornamento delle modalita' di controllo tra il fornitore del principio attivo Potassio cloruro (Merck) ed il produttore del prodotto finito (Baxter Lessines) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T15ADD6232