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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: AXAGON Confezioni e numeri AIC: "Axagon 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti". A.I.C.035035. Tutte le confezioni. Codice pratica C1A/2015/641. Variazione depositata in data 27.01.2015. Variazione n. SE/H/xxxx/001-002/IA/260/G. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/234/01-02/IA/96/G conclusasi in data 26 Febbraio 2015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IA A.4. - Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore di principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - da Minakem Dunkerque S.A.S 224, Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque France a Minakem Dunkerque Production 224 avenue de la Dordogne Zone d'Entreprises du Nord Gracht 59640 Dunkerque France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T15ADD6249