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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano Specialita' medicinale: SICCAFLUID Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 Procedure di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/01/IA/028/G (MD) e FR/H/0118/02/IA/012/G (UD) conclusesi in data 18/12/2014. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IAIN C.I.8.a) Modifiche del riassunto del sistema di farmacovigilanza per specialita' medicinali per uso umano. Modifiche del QPPV (Procedura SE/H/xxxx/IA/254/G). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Da Ottobre 2014. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura T15ADD639