Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUPRENORFINA MOLTENI 
  confezioni e numeri di a.i.c.: 
  "2 mg compresse  sublinguali"  7  compresse  in  strip  AL/AL,  AIC
040325045; "2 mg compresse sublinguali" 14 compresse in strip  AL/AL,
AIC 040325058; "2 mg compresse sublinguali"  28  compresse  in  strip
AL/AL, AIC 040325060; "8 mg compresse  sublinguali"  7  compresse  in
strip AL/AL, AIC 040325072; "8 mg compresse sublinguali" 14 compresse
in strip AL/AL,  AIC  040325084;  "8  mg  compresse  sublinguali"  28
compresse in strip AL/AL, AIC 040325096 
  titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  Procedura MRP: SE/H/928/002-003/IA/011 
  Codice pratica N.: C1A/2014/2366 
  N. e tipologia variazione: B.III.1.a.2, Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' a Ph
Eur per produttore di principio attivo approvato. 
  DA: R1-CEP 2002-168-Rev 04 
  A: R1-CEP 2002-168-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T15ADD6691