Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038770 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1311/002-004/IB/027, 
  Codice pratica: C1B/2014/2692 
  Variazione tipo IB - A.2.b: Modifica del  nome  del  medicinale  in
Francia 
  N° di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/250/G (NL/H/1311/1A/024), 
  Codice pratica: C1A/2013/2430 
  Variazione tipo IAIN, - C.I.z: Introduzione del PSMF 
  N° di Procedura Europea: NL/H/1311/001-005/IB/022 
  Variazione  tipo  IB  B.III.1.a.3:  Presentazione   di   un   nuovo
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da  parte
di un nuovo produttore  (Southwest  Synthetic  Pharmaceutical  Corp.,
Limited, China)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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