Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ACIDO ALENDRONICO AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041256 
  N° di Procedura Europea: NL/H/2292/001-002/IB/009, 
  Codice pratica: C1B/2014/2952 
  Variazione tipo IB  -  B.II.e.1.a.1:  modifica  della  composizione
qualitativa  e  quantitativa   del   confezionamento   primario   del
medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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