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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012 Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. Numero A.I.C. 039409 in tutte le concentrazioni e confezioni. Codice pratica: N1A/2015/1002. Variazione di tipo IA n.B.III.1.a)2 per aggiornamento del CEP (da R0-CEP 2007-342-Rev 01 a R1-CEP 2007-342-Rev 00), relativo al principio attivo ropivacaina cloridrato monoidrato da parte del produttore gia' approvato Edmond Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: CALCIO GLUCONATO Bioindustria L.I.M. Numero A.I.C. 031177 in tutte le concentrazioni e confezioni. Codice pratica: N1A/2015/1058. Variazione di tipo IA n.B.III.1.a)4 per eliminazione del CEP (R1-CEP 2001-246-Rev 01), relativo al principio attivo calcio gluconato del produttore Avebe U.A. (Site of Production) Purac Biochem BV (Holder). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno 20/02/2015 per Ropivacaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. e dal giorno 10/11/2014 per Calcio gluconato Bioindustria L.I.M. Il legale rappresentante dott. Fabrizio Caraccia T15ADD6717