Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.P.A. 
  Specialita' medicinale: EXPOSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film"
30 compresse 028631012, "100 mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse 028631024 
  Codice pratica: N1B/2015/1105 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Raggruppamento  di  14
variazioni: 1 Var.  Tipo  IB  n.  B.II.e.7.b);  1  Var.  Tipo  IA  n.
B.II.e.7.b); 2 Var. Tipo IA n. B.II.e.2.b); 2 Var. Tipo IB unforeseen
n. B.II.e.2.z); 6 Var. Tipo IA n. B.II.e.2.c);  2  Var.  Tipo  IA  n.
B.II.e.3.a) per aggiornamento del modulo 3.2.P.7. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA 
  Confezione e numero  di  A.I.C.:  "pastiglie  senza  zucchero",  20
pastiglie, A.I.C. n. 022632107 
  Codice pratica: N1B/2015/997 
  Tipologia variazione e modifica  apportata:  Raggruppamento  di  12
variazioni:  2  Var.  Tipo  IB  n.B.II.e.7.b);  2  Var.  Tipo  IA  n.
B.II.e.2.b); 5 Var. Tipo  IB  n.  B.II.e.2.z);  1  Var.  Tipo  IA  n.
B.II.e.2.c); 2 Var.  Tipo  IA  n.B.II.e.3.a)  per  aggiornamento  del
modulo 3.2.P.7. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA 
  Confezione e numero di A.I.C.: "pastiglie", 20 pastiglie, A.I.C. n.
024960027 
  Codice pratica: N1A/2015/965 
  Tipologia variazione e  modifica  apportata:  Raggruppamento  di  2
variazioni: Var. Tipo IA n. B.II.e.1.a)1.(modifica conf. primario  da
PVC/PVDC a PVC/PE/PVDC) e  Var.  Tipo  IA  n.  B.II.e.7.b)  (aggiunta
fornitore per Alluminio) 
  Specialita' medicinale: VALERIANA ALFA 
  Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg compresse rivestite",  30  -
60 compresse , A.I.C. n. 001042023-047 
  Codice pratica: N1A/2014/2549 
  Tipologia variazione e  modifica  apportata:  Raggruppamento  di  2
variazioni: Var. Tipo IA n. B.II.e.1.a)1.(modifica conf. primario  da
PVC a PVC/PE/PVDC) e Var. Tipo IA n. B.II.e.7.b) (aggiunta  fornitore
per Alluminio) 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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