Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Aspen Pharma Trading Limited 
  Codice pratica: N1A/2015/929 
  Medicinale:  ALKERAN  AIC  n.  021250  in   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Tipo  di  modifica:  Variazione  grouping:  Tipo  IA,  A.7  per  la
soppressione di un sito di fabbricazione e B.III.2.b modifica al fine
di conformarsi alla farmacopea nazionale di uno Stato membro. 
  Modifica apportata: Eliminazione del sito di  produzione  principio
attivo  The  Wellcome  Foundation  Limited   e   allineamento   delle
specifiche alla BP. I lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione
in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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