Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Titolare AIC: Reckitt Benckiser  Healthcare  (UK)  Limited,  Dansom
Lane, Hull HU8 7DS, Regno Unito, rappresentata in Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia)  S.p.A.,  via  G.  Spadolini  7,  20141
Milano. 
  Specialita'  medicinale:  GAVISCON  ADVANCE  compresse  masticabili
(tutte le AIC). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Numero  di  procedura  europea:  UK/H/0222/04/IB/010/G   -   Codice
Pratica:  C1B/2015/1002  -  Gruppo  di  variazioni  di  tipo  IB   n.
B.II.c.2.a) - modifica minore ad una procedura di prova approvata  di
un eccipiente (aroma menta): water content e physical description. 
  Numero di procedura europea: UK/H/0222/04/IB/009 - Codice  Pratica:
C1B/2015/1003  -  Variazione  di  tipo   IB   n.   A.5   -   modifica
dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito  (escluso  il
rilascio): Pharmapac UK Limited, Units 20-23  e  31-34,  Valley  Road
Business Park, Bidston, Merseyside, CH41 7EL, United Kingdom. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Carmen Maria Gauxachs Calvo 

 
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