Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: SELEDIE (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  034668  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Specialita' medicinale: SELEPARINA (nadroparina calcica) 
  Codice  A.I.C.  :  026738  in  tutte  le  confezioni  e  i  dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2015/684 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation Tipo IA n. A.4  :  Cambio  ragione  sociale  del
produttore di intermedio di principio  attivo  (eparina  sodica)  da:
N.V. ORGANON - Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Netherlands in: ASPEN OSS
BV - Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Netherlands 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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