Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Mebel S.r.l., via C.  Tramontano  n  125  -  84016
Pagani (SA) 
  Variazioni N. 2 Tipo: B.III.1.a) 2. (IA) 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da
parte di un fabbricante gia'  approvato  (R0-CEP  2008-049-Rev  01  e
R1-CEP 2008-049-Rev 00) 
  Specialita' medicinale: LORAZEPAM MEBEL 
  Numeri di AIC e confezioni: 035838010 "1 mg compresse" 20 compresse
- 035838022 "2,5 mg compresse" 20  compresse  -  035838034  "2  mg/ml
gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml. 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                        Amministratore unico 
                             Angelo Mele 

 
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