Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, 125 mg compresse rivestite con film Confezioni e Numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 042243 Codice Pratica n. C1A/2014/3693 - procedura n. UK/H/5232/IA/002/G - raggruppamento di variazioni approvato solo per: - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - sito di confezionamento secondario (C.A.P. Pharmacyline Repacking Center). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD6931