Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: CARDICOR 
  Confezioni e numeri di AIC: 1,25 mg - 2,5 mg - 3,75 mg - 5 mg - 7,5
mg - 10 mg compresse rivestite con film (AIC n. 034954  in  tutte  le
confezioni registrate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.: 
  Codice pratica: C1A/2014/3261 
  MRP n. SE/H/0185/001-006/IA/52 
  Var.  Type   IAIN   C.I.8.a:   Introduction   of   a   summary   of
pharmacovigilance system, changes in QPPV (including contact details)
and/or changes in the Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF)
location. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T15ADD6941