Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi della Determina AIFA del 25.8.2011 in attuazione del  c.1  bis,
                       art.35 D.Lgs. 219/2006 
 

  Specialita'  Medicinale  ZYNTHIA  0,075  mg  desogestrel  compresse
rivestite con film A.I.C. 040795 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Cd.  Pratica  C1B/2014/3303  (n  di   Protocollo:128379)   Modifica
apportata ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e  s.m.;  Procedura
UK/H/4533/IB/007/G Type IB n. A.2. Change in the invented name of the
medicinal product b) for National authorised products:  from  Zynthia
0.075 mg compresse rivestite con film to Desopop 0.075  mg  compresse
rivestite con flm; Type IAIN,  CI8a  Introduction  of  a  summary  of
pharmacovigilance system for medical products for human use:  from  a
DDPS of Cyndea Pharma S.L. to Summary of PSMF Effik Italia S.p.A. 
  I lotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Il  Titolare  deve  apportare  le
modifiche autorizzate  al  Foglio  illustrativo  e  all'Etichettatura
entro e non oltre i  sei  mesi  dalla  data  di  pubblicazione  della
variazione in GURI. Decorrenza modifica dal  giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T15ADD6984