Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinali per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita'  medicinale:  LONGASTATINA  LAR  (octreotide)  10-20-30
mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile 
  Codice  A.I.C.  :  027104  -  tutte  le  confezioni  e  i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: N1A/2014/2484 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IA A7) Eliminazione di  PIEFFE  DEPOSITI  s.r.l.  -
Formello (RM) come sito alternativo per il confezionamento secondario
del prodotto finito 
  Data di implementazione: ottobre 2014 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA 
  Confezione e codice AIC 
  1 mg/5 ml soluzione iniettabile o  concentrato  per  soluzione  per
infusione - AIC n. 027104049 
  Codice pratica: N1B/2014/2558 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB B.II.b.2) Inserimento  di  PHARMANALYTICA  SA  -
Locarno (CH) come sito per i controlli analitici limitatamente 
  all'identificazione a titolo del fenolo (GC). 
  Data di implementazione: 01.03.2007 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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