AVANTGARDE S.P.A.
Sede legale: via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Avantgarde SpA - Via Pontina km 30.400  -  00040  Pomezia
(RM) 
  Specialita' medicinale: DIATHYNIL 
  Confezioni e numero di AIC: 20 cpr 5 mg - AIC n. 028702013 
  30 cpr 5 mg - AIC n. 028702076 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2015/1119 - Grouping n.2  Variazioni  Tipo  IAin:
B.II.b.1.a): Aggiunta Fabbricanti  Responsabile  del  Confezionamento
Secondario: 
  Sigma Tau IFR S.p.A. - Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (RM) -
Italia 
  & Logifarma srl - Via Campobello, 1 - 00040 Pomezia (RM) - Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Marzo
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD7026
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.