Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BIOCHETASI - CO-CARNETINA B12 - DEBRIDAT  -
DE-BRUM - DEPAMAG - DILZENE 
  Confezioni           e           numero           di           AIC:
015784059-015784061-015784034-015784022-015784046-021852013-023446014
-027107010-027107022-027107034-025277070-025277068-025277017-02527703
1-022934032-022934020-022934044-022934018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2014/2545 
  Var. IAin: C.I.8.a Introduzione del Summary Pharmacoviglance System 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Novembre
2014. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD7346