Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinali: GLIBORAL - 5 mg compresse AIC n. 022592012 (30 compresse) GLIBOMET - 400 mg + 2.5 mg compresse rivestite con film AIC n. 026129015 (40 compresse), 026129027 (60 compresse) GLIBOMET - 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film AIC n. 026129039 (40 compresse), 026129041 (60 compresse) GLURENOR - 30 mg compresse AIC n. 024080020 (40 compresse) LACIREX - 4 mg compresse rivestite con film AIC n. 027831039 (28 compresse) LACIREX - 6 mg compresse rivestite con film AIC n. 027831041 (14 compresse), 027831054 (28 compresse) METFORAL - 500 mg compresse rivestite con film AIC n. 019449014 METFORAL - 850 mg compresse rivestite con film AIC n. 019449038 NIMESULENE - 100 mg compresse AIC n. 029007046 (30 compresse) ULCEX - 150 mg compresse rivestite con film AIC n. 025084017 (20 compresse) ULCEX - 300 mg compresse rivestite con film AIC n. 025084056 (20 compresse) RILATEN - 10 mg compresse rivestite AIC n. 023598016 (30 compresse) RILAPROST AIC n. 027339011 (30 capsule) Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Var. tipo IA A.5.b - Modifica del nome di un produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei lotti: da Dompe' S.p.A. a Dompe' farmaceutici S.p.A.. Codice pratica: N1A/2015/1145 Data di approvazione: 13 maggio 2015 Data di implementazione della modifica: 1 dicembre 2014 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T15ADD7364