Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinali: LANSOPRAZOLO TEVA ITALIA 
  Codice A.I.C.: 037496 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1B/2014/3514 
  Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IB/026 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.f.1.z 
  Modifica  apportata:  estensione  del  periodo  di  validita'   del
prodotto finito da 18 mesi a  24  mesi  confezionato  in  blister  di
Al/PA/Al/PVC (Al/Al). 
  Codice Pratica: C1B/2015/807 
  Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IB/027 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(NIFTY LABS PVT. LTD.) per il lansoprazolo (R0-CEP 2010-297-Rev 00). 
  Codice Pratica: C1A/2015/850 
  Procedura Europea: UK/H/0900/001-002/IA/028 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.e.7.a 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  qualsiasi  riferimento   ai
fornitori di materiali di confezionamento dalla sezione 3.2.P.7. 
  Medicinale: PERINDOPRIL TEVA ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 041788 per tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura europea: NL/H/2468/001-003/IB/006 
  Codice pratica: C1B/2014/3215 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata:  estensione  del  periodo  di  re-test  per  la
sostanza attiva da 24 mesi a 36 mesi. 
  Medicinali: RILUZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 041327 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/1867 
  Procedura Europea: EE/H/0158/001/IA/007 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo  del  titolare  AIC  in
Francia. 
  Medicinali: LETROZOLO TEVA 
  Codice A.I.C.: 040367 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/3389 
  Procedura Europea: UK/H/1570/001/IA/024 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - C.I.8Tipo di modifica:  Tipo  IAin  -
C.I.8.a 
  Modifica apportata: aggiornamento del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
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