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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: CEXIDAL 3 MG/ML + 0,25 MG/ML gocce auricolari, soluzione Confezione e numero di AIC: flacone da 10 ml - AIC: 037231053 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e s.m.: Codice Pratica: NIA/2015/986 Tipologia Variazione: Tipo IA n.B.III.1.a.2) Presentazione di un grouping di due variazioni per aggiornamento CEP del produttore di principio attivo (ciprofloxacina cloridrato) correntemente approvato (Quimica Sintetica S.A.), dalla versione R1-CEP 1999-096-Rev 02 a R1-CEP 1999-096-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato William J. Garrow T15ADD7418