Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIVASTIGMINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: capsule rigide - tutti i dosaggi  e  le
confezioni autorizzati - AIC n. 041787 
  Procedura   n.   PT/H/0789/001-004/IB/001;   Variazione   IB-A.2.b:
modifica nella denominazione del medicinale in Italia da Rivastigmina
Glob a Rivastigmina Aurobindo 
  Procedura n. PT/H/0789/001-004/IA/002 
  Codice pratica: C1A/2013/2200 
  Variazione IAIN-C.I.Z: modifiche nel Summary  of  Pharmacovigilance
System 
  Procedura n. PT/H/0789/001-004/IA/003 
  Codice pratica: C1A/2014/1932 
  Variazione IAIN-B.III.1.a.1: presentazione di un nuovo  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  da  un  fabbricante  gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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