Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: CARBOPLATINO AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzati - AIC n. 039990 
  N. di  Procedura  Europea:  DE/H/1222/001/IA/011;  Codice  Pratica:
C1A/2014/1448. 
  Variazione  IAin  B.II.e.6.a:  aggiornamento  degli  stampati   per
l'eliminazione  del  colore  del  disco  di  propilene  presente  sul
confezionamento primario. 
  N. di  Procedura  Europea:  DE/H/1222/001/IA/012;  Codice  Pratica:
C1A/2014/1449. 
  Variazione IA B.III.1.a.2: Updated CEP  from  an  already  approved
manufacturer (Heraeus R1 - CEP 2002-091-Rev 02). 
  N. di Procedura Europea:  DE/H/1222/001/IB/013/G;  Codice  Pratica:
C1B/2015/699. 
  Grouping di variazioni IB-A.2.b:  cambio  nome  del  medicinale  in
Italia da Carboplatino Actavis a Carboplatino Aurobindo e  nei  Paesi
Bassi. 
  IAin-C.I.8.a: introduzione del PSMF di Aurobindo in  Italia  e  nei
Paesi Bassi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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