Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
               sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUVASTATINA AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzati - AIC n. 038602 
  N. di Procedura Europea: DK/H/1217/001/IB/016/G; 
  Codice Pratica: C1B/2014/3498 
  Grouping di variazioni IB-A.2.b:  cambio  nome  del  medicinale  in
Italia da Fluvastatina Actavis a Fluvastatina Aurobindo, in Germania,
in Portogallo e nei Paesi Bassi. 
  IAin-C.I.8.a:  Introduzione  del  PSMF  di  Aurobindo  in   Italia,
Germania, Portogallo e Paesi Bassi. 
  N° di Procedura Europea: DK/H/1217/IA/001/017; 
  Codice Pratica: C1A/2014/3688 
  Variazione IAin A.5.a: modifica del  nome  di  un  sito  produttivo
Actavis hf a Actavis ehf. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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