Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau IFR SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BIOCHETASI 
  Confezioni, numero AIC: 5 fiale liofilizzato + 5 fiale solvente AIC
015784046 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2015/1191 
  Var.  IAin:  B.II.b.1.a):  Aggiunta  Fabbricante  Responsabile  del
Confezionamento Secondario: Logifarma srl - Via Campobello, 1 - 00040
Pomezia (RM) Italia 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Aprile
2015. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD7679