Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: DOTAREM (p.a. Acido gadoterico) 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  DOTAREM  0,0025   mmol/ml,   soluzione
iniettabile per uso intra-articolare: AIC n. 029724097 
  Codice Pratica: N1A/2015/1143 
  Variazione Tipo IAin n.  C.I.z  -  Modifica  stampati:  inserimento
della frase relativa alla segnalazione delle reazioni avverse. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dr. Sante Di Renzo 

 
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