Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Tipo  di  Modifica:  Modifica  Stampati   -   Codice   Pratica   N.
N1B/2014/1826. 
  Medicinale: GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS 75G - 150ML SCIROPPO. 
  Codice Farmaco: 033216019. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z.IB. 
  Modifica apportata: Aggiornamento  del  FI  secondo  QRD  template,
successivamente alla modifica della Sezione 1.3.4  del  Dossier  dopo
presentazione del Readability Test. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  richiesta   (Foglio
Illustrativo, Etichette e modifiche editoriali  nel  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i Lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente comunicazione di notifica regolare che i Lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dalla data della  sua  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
T15ADD7691