Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: VICKS FLU ACTION 
  Confezioni e numeri AIC: 042499 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2015/568 
  Procedura Europea: IT/H/0331/001/IA/008 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3.a 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
(BASF  Pharmachemikalien  GmbH  &  Co.  KG)  per  la   pseudoefedrina
cloridrata (R1-CEP 1998-009-Rev 02). 
  Codice Pratica: C1A/2015/968 
  Procedura Europea: IT/H/0331/001/IA/009 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.I.b.1.c 
  Modifica apportata: aggiunta di un  nuovo  parametro  di  specifica
alla specifica con il metodo di  prova  corrispondente  (introduzione
del test microbiologico sull'API condotto  dal  sito  Teva  Operation
Poland Sp.z.o.o. - Krakow - Polonia). 
  Codice Pratica: C1B/2015/974 
  Procedura Europea: IT/H/0331/001/IA/010 
  Tipo di modifica: Tipo IB - A.2.b 
  Modifica apportata: modifica del nome del medicinale in Polonia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         dott. Pekka Nuojua 

 
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