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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: PH&T S.p.A. con Unico Socio, Via Marostica, 1 - 20146 Milano Specialita' medicinale: MEGEXIA Confezione: 160 mg compresse (AIC 034104012) Codice Pratica: N1A/2014/2805 Tipo di modifica: variazione di tipo IA n. B.III.1.a.2: presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per Farmabios (R1-CEP 2002-181-Rev 03), produttore attualmente approvato di megestrolo acetato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato Antonella Segu' T15ADD7704