Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi 
 

  Specialita' medicinale: ASQUAM (AIC 037466). 
  Confezioni: 2% shampoo  037466012  (60  ml);  037466024  (120  ml);
037466036 (100 ml). 
  Codice    pratica:    C1A/2015/1036.    Numero    di     Procedura:
DK/H/0686/001/IA/10. Numero e tipo di variazione: B.III.1.a)  2  (IA)
Presentazione per la sostanza attiva ketoconazolo di  un  certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 1999-049-Rev 04) da parte del  fabbricante
gia'  approvato  Piramal  Enterprises  Limited   (India)   (Data   di
implementazione: 01/12/2014). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza riportata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD7719