Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Specialita' Medicinale: AMLODIPINA Actavis (AIC: 037968) 
  Confezioni:  5  mg,  10  mg  compresse  -   Tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  Codice Pratica N.: C1A/2015/1408 
  N.  Procedura   Europea:   IT/H/0278/001-002/IA/022   -   Tipologia
variazione: IAin-C.I.8.a. 
  Modifica apportata: Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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